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威科检测集团有限公司 威科检测集团有限公司
📍 上海
服务热线 📞 13570966673

专注医疗器械
一站式非临床研究检测

CMA · CNAS · AAALAC · OECD GLP 资质认定,服务覆盖生物学评价、大动物实验、化学表征、灭菌验证等全链条平台,助力产品合规上市。

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20000㎡实验室面积
180+员工总数
120技术人员
威科检测实验室
CMA 资质 CNAS 认可 AAALAC 认证 OECD GLP 国家高新技术企业 科技型中小企业

关于威科检测集团有限公司

威科检测集团有限公司(简称“威科检测集团”)成立于2018年,总部位于广东中山,已形成覆盖全国的多区域协同布局。

集团严格遵循CNAS-CL01:2018、GLP准则及医疗器械检验资质认定标准,构建国际化质量管理体系。拥有经验丰富的技术团队与业务运营团队,配备国际领先的精密检测设备,实验环境覆盖大动物实验中心、化学分析中心、毒理与病理实验室、微生物及理化性能实验室等全链条检测平台。

医疗器械检测 非临床研究 灭菌验证 化学表征 EMC

已取得数十项发明专利和实用新型专利,获评“省级高新技术企业”“创新型中小企业”。

威科团队

主要业务板块

提供生物学评价、大动物实验、化学表征、微生物、理化、EMC、安规、洁净环境、环氧乙烷灭菌等一站式检测服务

生物学评价

GB/T 16886 / ISO 10993

细胞毒性、致敏、刺激、全身毒性、遗传毒性、血液相容性、植入实验等。

大动物实验

GLP 手术中心

神经介入、心血管、骨科、补片等临床前动物实验,含方案设计、病理分析。

化学表征

E&L · 可沥滤物

材料表征、毒理学评估、支持生物学试验豁免及风险评估。

微生物检测

无菌 / 内毒素 / 阻菌

微生物负载、抑菌性能、微生物屏障、穿透试验等。

理化性能

包装验证 · 老化试验

血液净化、口腔植入物、高值耗材、药包材等理化指标检测。

EMC&安规

电磁兼容 & 电气安全

传导骚扰、辐射骚扰、抗扰度、机械安全、可靠性测试及整改建议。

环氧乙烷灭菌

3Q验证 · 残留检测

6台灭菌器、大型解析房,提供灭菌验证、常规灭菌、强制解析服务。

洁净环境

GMP洁净室检测

空气质量、表面洁净度、温湿度、压力等,提供整套洁净环境解决方案。

毒理病理

组织病理学

病理切片制备、组织病理学分析、毒理学评价、GLP规范。

集团布局 · 全国网络

立足广东,覆盖北京、上海、江苏、山东、广西、重庆等地,多节点快速响应。

中山总部
中山总部 (2万㎡) · 苏州高新区分实验室 · 上海分实验室
南朗工业园灭菌中心 · 青岛业务中心 · 广西/广州/东莞业务中心
中山总部实验室 苏州分实验室 上海分实验室 灭菌中心 业务中心(上海)

快速响应,便捷送检,上门服务,辐射全国。

合作案例 · 信任背书

与广东省医疗器械质量监督检验所、华为、迈瑞医疗、健帆、万孚、冠昊生物等知名机构及企业深度合作。

🏭 厂房面积:2000㎡ (灭菌中心) 📈 年销售额:10000万 👥 在职员工:180人 (技术人员120人)

核心团队

由医疗器械高级工程师、认证毒理学家、博士、博士后、国家认可委评审员及资深技术专家组成。

技术委员会

高级工程师 & 评审员

拥有国家认可委实验室认可评审员、医疗器械高级工程师、博士等。

毒理学评价

认证毒理学家

具备丰富的行业标准制定、产品检测、注册评价经验。

动物实验

兽医师 & 临床医生

大动物手术中心,DSA手术室,保障临床前动物实验质量。